2022年11月24日科兴制药（688136）发布公告称公司于2022年11月14日接受机构调研，嘉实基金、投资者、中加基金、建信基金、信达澳亚基金、大家资产、盘京投资、兴业证券、中信证券、方正证券参与。

具体内容如下：

【资料图】

问：公司抗病毒领域的产品和管线情况？

答：公司目前在病毒领域产品管线布局丰富，拥有广谱抗病毒产品干扰素（赛若金）、克癀胶囊、人干扰素α1b（突变）吸入溶液、人干扰素α2b喷雾剂、人干扰素α2b泡腾胶囊、和抗新冠小分子口服药物SHEN26。

（1）大分子产品管线方面干扰素系列产品管线剂型包括注射制剂、喷雾剂、外用剂型和吸入溶液剂型。在研管线干扰素α1b吸入溶液针对小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎），目前已进入Ⅰ期临床试验阶段。合胞病毒是一种引起全球儿童下呼吸道感染的主要病原体，严重者可出现呼吸衰竭甚至死亡，全球范围内尚无安全、有效的RSV感染治疗药物上市，长期存在巨大的未被满足的临床需求。根据WHO估计，每年全球有6400万儿童感染RSV，其中过半发生严重感染，同时2岁以下儿童RSV感染率高达90%。中国被认为是全球因RSV感染导致儿童下呼吸道感染人数最多的国家之一。

（2）抗新冠小分子口服药方面SHEN26项目Ⅱ/Ⅲ期临床研究的相关准备工作已完成，包括多个临床中心的选择，临床方案制定等，并将于近日向美国食品药品监督管理局递交SHEN26胶囊的Pre-IND沟通交流申请。

（3）独家抗病毒中成药方面克癀胶囊源于清同治年间（1867年），由牛黄、麝香、三七、蛇胆等组成，临床用于急慢性肝炎、具有清热解毒、化瘀散结的功效。克癀胶囊可以促进患者身体内病毒清除，改善患者肝功能。目前克癀胶囊在肝纤维化、脂肪肝以及玫瑰痤疮领域开展临床试验，预计于2023年完成临床研究。我国《非酒精性脂肪性肝病防治指南》指出，非酒精性脂肪性肝病（NFLD）是全球最常见的慢性肝病，普通成人非酒精性脂肪性肝患病率在6.3％～45％，其中10%-30%的患者会发展为非酒精性脂肪性肝炎（NSH），全球范围内NSH患者已超过1亿，2030年预计达到3.5亿患者。

问：公司引进产品主要是哪些产品？在海外实现商业化的时间预期？

答：公司拥有20多年海外商业化的经验，已实现了30多个国家的出口，并覆盖了主要的新兴国家和地区。在海外商业化策略牵引下，公司在肿瘤和自身免疫领域已引进的产品包括白蛋白紫杉醇、英夫利昔单抗、贝伐珠单抗和阿达木单抗。白蛋白紫杉醇预计2023年H1在欧盟获得上市批准，英夫利昔单抗、贝伐珠单抗和阿达木单抗已完成多个国家海外注册资料的提交，预计从2023年逐渐实现产品的销售。

问：SHEN26的Ⅰ期临床进展如何？看消息说月底启动SHEN26的Ⅱ期临床试验？

答：公司正尽全力推进SHEN26项目临床研究工作。目前公司已完成SHEN26项目Ⅰ期临床试验的受试者入组工作，SHEN26胶囊在受试者试验临床显示出令人满意的安全性和耐受性，IIT研究也接近尾声。同时，SHEN26项目Ⅱ/Ⅲ期临床研究的相关准备工作已完成，公司计划于11月底启动SHEN26的Ⅱ期临床试验。

问：公司SHEN26的1期临床进展如何，已经有3个月了，1期的报告什么时候能出来？另外公司2期和3期的准备情况如何？现在国内病例开始增多，公司的临床是否在国内有多个中心可以有病例入组，以便加快临床研究呢？

答：公司正尽全力推进SHEN26项目临床研究工作。目前公司已完成SHEN26项目Ⅰ期临床试验的受试者入组工作，SHEN26胶囊在受试者试验临床显示出令人满意的安全性和耐受性。同时，SHEN26项目Ⅱ/Ⅲ期临床研究的相关准备工作已完成，包括多个临床中心的选择，临床方案制定等。公司计划于11月底启动SHEN26的Ⅱ期临床试验。

问：shen26研究者发起的IIT患者临床研究，患者入组了吗？如果入组了，给药了吗？效果符合理论研究吗？

答：IIT研究项目已接近尾声。

问：公司拥有新冠药的全球收益权吗？

答：根据协议约定，公司拥有SHEN26胶囊的全球收益权。

问：国际化布局上，科兴也早已迈出坚定的步伐。公司引进多款重磅高端仿制药产品，包括白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、贝伐珠单抗等海外市场销售情况如何？另外公司的SHEN26，是否也打算进军海外市场？公司会向美国FDA申请开展Pre-IND的沟通吗？

答：公司引进产品的海外推广情况详见公司《2022年第三季度报告》，公司将于近日向美国食品药品监督管理局递交SHEN26胶囊的Pre-IND沟通交流申请。

问：我们新冠药到底是啥情况呀？别的公司最近股票都涨疯了，我们还在墨迹，投资者都没信心了，从七月拿到现在，一路跌一路补，快坚持不下去了

答：公司正尽全力推进SHEN26项目临床研究工作。目前公司已完成SHEN26项目Ⅰ期临床试验的受试者入组工作，公司计划于11月底启动SHEN26的Ⅱ期临床试验。二级市场阶段性的股价走势受多重因素影响，公司会在法规允许的范围内，通过各种方式和渠道持续做好投资者沟通工作，积极传递公司经营理念和投资价值。

问：公司近期在抗病毒管线的研发方面进展不停。连续披露多个抗病毒药品的临床试验申请获批。请您介绍一下这些临床研究的进展情况。另外小儿呼吸道合胞病毒(RSV)是每年进入秋冬季后在儿童患者中的多发病毒，到目前为止，尚未有专门针对呼吸道合胞病毒的有效治疗方法。请公司的“人干扰素1b吸入溶液”是针对RSV的新药吗？它的临床试验进展如何？谢谢

答：公司在研管线干扰素α1b吸入溶液是针对小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎）的临床试验，属儿童专用新药，已进入Ⅰ期临床试验阶段。

问：请介绍下到三季度的研发投入情况，主要研发项目有什么进展么？

答：公司持续加大研发投入，到三季度研发投入1.24亿元，较去年同期增长63.46%。截至目前，公司新冠小分子口服药SHEN26胶囊、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液、人干扰素α2b泡腾胶囊及人干扰素α2b喷雾剂、人干扰素α1b吸入溶液等5个项目已获得《药物临床试验批准通知书》。

问：公司近期于中科院天工所签订了战略合作协议，合作方向是合成生物领域，请您介绍一下具体情况。谢谢

答：合成生物产业被国家统计局列为《战略性新兴产业分类（2018）》之“生物产业”，公司与中科院天工所建立战略合作伙伴关系，围绕生物医药、营养健康、绿色农业等多领域，就合成生物技术的研究开发、高新技术成果转化、人才培养等开展全方位、多层次的合作。

问：白蛋白紫杉醇一月就已经向国家药品管理局和欧盟递交上市申请并取得受理通知书书，按照你们行业的流程，或相似药品的流程申请，批准大概要多久，大概时间段是什么时候？

答：预计明年上半年获得批准。

科兴制药（688136）主营业务：主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业,专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域,目前在新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向进行研发布局,致力于用生物技术服务全球患者,成为高品质生物药领导者

科兴制药2022三季报显示，公司主营收入9.44亿元，同比上升5.33%；归母净利润-5671.92万元，同比下降175.31%；扣非净利润-5937.22万元，同比下降190.85%；其中2022年第三季度，公司单季度主营收入3.15亿元，同比上升4.6%；单季度归母净利润-5961.68万元，同比下降509.4%；单季度扣非净利润-6275.28万元，同比下降608.86%；负债率40.65%，投资收益250.73万元，财务费用416.41万元，毛利率75.27%。

该股最近90天内共有1家机构给出评级，增持评级1家。

以下是详细的盈利预测信息：

融资融券数据显示该股近3个月融资净流入980.8万，融资余额增加；融券净流出1416.64万，融券余额减少。根据近五年财报数据，估值分析工具显示，科兴制药（688136）行业内竞争力的护城河一般，盈利能力一般，营收成长性较差。财务可能有隐忧，须重点关注的财务指标包括：应收账款/利润率、经营现金流/利润率。该股好公司指标2星，好价格指标1.5星，综合指标1.5星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）

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