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全球观焦点:珍宝岛:中药创新药研发进展顺利 制药工业板块未来两年会有一个恢复性增长

来源同花顺财经   2022-12-13 21:48:35

12月12日、13日,珍宝岛(603567)(603567.SH)在路演活动中对于中药创新药的进展,公司表示,目前进度较快的两个品种一个是清降和胃方,一个是羌活胜湿汤。目前研发进展顺利。此外,随着注血、血塞通、血栓通胶囊、复方芩兰口服液等品种的放量,制药工业板块未来两年会有一个恢复性的增长,中药贸易板块,目前主要的中药制造企业的药材需求较大,中药材毛利率不高,根据药材品种看,企业端和公司的合作比较积极的。从亳州交易中心成立到现在时间较短,经营模式及操作模式是在摸索中走过的,后续随着目标不断的调整推进。利润贡献方面,未来以线上和线下相结合的方式打造利润增长极,目前现货交易毛利率在5%左右,未来随着不同交易模式的开展,毛利会有所提升。

安徽省九洲方圆的配方颗粒是比较被认可的


(相关资料图)

提及配方颗粒时,公司表示,配方颗粒备案主要在参股子公司九洲方圆,公司持有九洲方圆34%的股权。九洲方圆的配方颗粒在价格、农残质检等方面都有较大优势。目前,国标备案在200个左右,省标备案197个左右。明年一季度也会做销售的规划。配方颗粒在安徽、山东和黑龙江等省开展。新旧标准切换上,九州方圆把战略重点转移到了安徽省。安徽省本地有很多配方颗粒的小厂和小作坊,子公司的配方颗粒在规模上、设备上、分装上、质检上、源头供应上都有一定的竞争优势,在安徽省九洲方圆的配方颗粒是比较被认可的。

成药销售方面,据回答,公司制定“注射剂与口服制剂双线发展的战略”,指导全终端销售。销售以“自营模式”为主导,以“商务分销”为辅助,按产品属性及定位,分产品、分规格、分终端操作,布局城市公立医院、县级公立医院、城市社区卫生服务中心、乡镇卫生院、零售药店等核心医疗机构、核心用药科室、核心用药人群。销售团队约1000余人。

中药创新药目前研发进展顺利

中药创新药的进展上,据公司回答,目前进度较快的两个品种一个是清降和胃方,一个是羌活胜湿汤。目前研发进展顺利,因为2022年3月国家出台一个关于中药创新药的批文,中药创新药相对于原来的研发进度,从开始立项到商业化的进程大大缩短了研发周期。公司的中药二次开发是对现有核心重点产品进行二次开发,开展药品循证医学、标准提升、新剂型、新规格、新适应症等方面的研究,提升药品市场竞争力,延长药品生命周期,均符合国家相关规定。

在被问到生物药两款产品的优势和进度时,公司回答道,投资的生物药板块聚焦在单抗隆抗体类品种,主要核心的2个品种是TRS005和TRS003。TRS005是一款自主创新的CD20-ADC,针对非霍奇金淋巴瘤,目前将推进至关键临床阶段。临床1期数据已经由石远凯院士在ESMO大会上公开发表,在疗效上相比国际领先的ADC品种展示出相对优异性。TRS003属于生物类似药,走的是质优+低成本的路径。目前是在国际多中心的3期临床,获得了美国FDA的高度评价,并且批准了可互换临床试验,同时基于已经建成的5000L规模的商业化生物基地,在成本上比一次性和小规模的生产有优势。

注血100mg目前在部分省份挂网 上量有望在明年中有所体现

中成药集采公司中标的情况上,目前的中成药省际集采联盟已完成了湖北、广东、山东的,公司都已做了策略性的应对。湖北集采中,公司产品舒血宁按规则中标,注血报价降幅40%多,基于统筹考虑未集采省份的销量情况,公司采用了积极的应对策略。广东集采中,公司品种中标备选目录,可以享受医疗终端报量的70%,降价幅度较小。在医药报量之外的使用量可以正常销售。山东集采中,公司2ml舒血宁中标,未来其他省份的集采,公司也会根据品种及用药情况积极的参与。

2021年中药注射剂医保逐渐友好后,公司注血、血栓通等产品在民营医院、合资医院、第三终端医院、乡镇卫生院、社区诊所等有较大的市场空间,公司加大了这部分市场的学术推广力度。同时公司实施差异化的应对措施,注血100mg的二次开发并商业化之后,目前在部分省份挂网,其上量有望在2023年中有所体现。中药并购方面的主要方向,一是并购非独家品种为独家品种;一是并购优质的口服产品。通过中药产品的并购,未来在集采、招标、定价等方面提供有利的条件。

目前现货交易毛利率在5%左右 注射剂产品未来预计会有一定的恢复性增长

业绩预期上,公司则表示,随着国家对中药注射剂等政策友好,注射剂产品未来预计会有一定的恢复性增长,随着医保支付解限,口服制剂等也有望有一定的提升空间。中药材板块,目前主要的中药制造企业的药材需求较大,因为公司的交易中心有“N+50”等策略,一些饮片公司和大型药企的采购也和公司有合作,企业端和公司的合作比较积极的。但中药材毛利率不高,利润贡献方面,目前现货交易毛利率在5%左右,未来随着不同交易模式的开展,毛利会有所提升。

问及定期报告中非流动资产中委外研发费用产生的主要原因时,公司解释道,非流动资产中的委外研发费用主要是预付款且未收到发票所致。研发项目在取得国家药监局《临床试验批件》、《药品注册批件》或者获得国际药品管理机构的批准之后至获得新药证书(或生产批号)之前作为开发阶段,该阶段所发生的支出在符合资本化的条件时予以资本化。

此外,公司也表示,三季度是公司产品的销售淡季,另外受医改政策及公司收入结构变化等因素的影响,毛利降低,三季度的业绩有所下滑。