海创药业7月31日发布投资者关系活动记录表，公司于2023年7月26日接受25家机构调研，机构类型为其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍： 其具有以下优势：①稳定性好；②具有良好的口服生物利用度；③降解AR活性高，DC50达到pmol级；④肿瘤组织暴露量高，成药性强；具有解决晚期前列腺癌症患者因AR突变导致耐药性的潜力；同时由于PROTAC的药物作用机制为通过AR降解完全消除AR功能，对AR的抑制作用更强，因而HP518在抗雄治疗方面预期较NHA具有更好的疗效，具有用于治疗早期阶段前列腺癌（mHSPC，nmCRPC，mCRPC等）的潜力。

问：请问HP501有哪些方面的核心优势？

答：高尿酸血症/痛风是需要长期服药的慢性疾病，药物的安全性尤为重要。目前全球仍缺乏安全性高且疗效好的高尿酸血症/痛风的药物。URAT1抑制剂在开发过程中最大的难点是药物的安全性，HP501的疗效已经在多项临床I期和II期中得到了验证，同时，从化合物设计、药物筛选、制剂研发等方面最大程度地提高了药物的安全性。HP501是全新分子结构，URAT1抑制活性高，安全性良好。公司已经开展并完成了HP501多项Ⅰ期和Ⅱ期临床研究，结果显示HP501具有良好的有效性、安全性和耐受性。

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问：请说明公司全球BD情况？

答：公司正在全球市场上积极寻求包括新的联合用药方案、转让药物专利许可等合作方式，进一步在全球范围内开发并推广各类抗肿瘤新药和代谢性疾病新药。通过寻找更多的国内外合作伙伴，加强与国内外药企的合作关系。公司现已引进具有多年BD经验的哈佛医学院博士担任公司商务部执行副总裁，相信他的加入能让公司基于PROTAC技术和氘代技术等平台研发的药物在全球范围内拓展创新影响力，加大并促进与海内外合作的可能性。

问：PROTAC靶向蛋白降解技术在过去5年发展迅猛，俨然已经成为新药研发的新风口。利用该技术可布局的靶点广阔，市场巨大。PROTAC技术现阶段存在哪些挑战，公司PROTAC技术又是如何解决的？

答：PROTAC技术应用于药物研发方面的挑战主要存在于“化合物稳定性”及“口服生物利用度”两方面。PROTAC分子比传统小分子药物有着更复杂的结构，这导致其存在更多的潜在代谢位点，进而影响分子代谢稳定性。同时，PROTAC分子固有的三组份嵌合体结构，导致PROTAC分子量较大，这让绝大多数PROTAC分子都有溶解度差、渗透性差、吸收差、口服生物利用度低等缺点，这使得口服PROTAC分子的研发，更具挑战性。此外，PROTAC技术的“专利保护”也极具难度。 公司2016年开始进行PROTAC药物研发，是国内较早进行PROTAC技术探索的企业，已合成多个目标蛋白配体、数百个Linker，整合了生物学、药物化学、计算化学等学科，在解决行业难题PROTAC分子“化合物稳定性”、“口服生物利用度”、PK及CMC研发方面有丰富的技术经验积累，已搭建从药物化学、化合物筛选，到工艺合成及制剂研究全链条PROTAC研发体系，能够研发和推进更多PROTAC分子进入临床。 目前公司PROTAC蛋白靶向降解技术平台已有多个在研品种，包括已进入临床阶段的HP518以及针对ER、SHP2和AR剪切突变（AR-sv）等靶点的其他处于临床前阶段的项目。公司积极推进在研PROTAC项目，力争在全球性竞争中达到领先的地位。

问：最近几年全球氘代药物陆续获批上市，氘代药物的市场认可度越来越高，氘代技术有哪些优势呢？

答：碳-氢键的断裂是药物代谢过程中的共同特征，而碳-氘键的断裂更为困难，氘代技术通过将药物分子结构中特定位点的氢原子替换为氘原子，使得氘代化合物代谢速率变慢，能起到提高药效的同时，抑制毒副产物代谢、提升安全性等作用。氘代技术主要有以下几方面的核心优势：①可能降低药物Cmax引起的毒副作用；②可能增加生物利用度及系统暴露量；③可能抑制毒副产物代谢、增加活性产物生成。药物在氘代后，可达到降低给药频率或给药剂量、提高患者服药依从性、减小药物不良反应最终使临床获益的目的。

问：请问公司如何保持在创新药研发领域的领先优势，如何吸引并激励优秀人才？

答：公司已经积累了一批在创新药研发领域富有经验、创新精神和全球视野的专家技术团队，通过自主搭建的PROTAC靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台、转化医学技术平台，持续推进和扩充在研管线，并加强知识产权保护，布局全球专利。 公司已建立一套完善的人才培养、绩效管理及多维度的激励方式，对公司核心技术人员给予股权激励、专项项目奖励，确保其个人利益与公司发展紧密结合，进一步提高研发人员的积极性和主动性，保障核心技术团队的稳定性。

问：公司核心产品即将商业化，请介绍公司的销售策略以及销售团队具体的建设情况？

答：1、公司将逐步组建一支包括医学、市场、销售、准入四大职能，200人左右规模，具有肿瘤背景尤其是泌尿肿瘤领域有经验、竞争力强的商业化团队，目前兼具跨国制药企业及本土创新药公司工作经验的核心负责人已逐步到位；2、通过市场（差异化推广策略）、医学（医学科学支持）、销售（敏捷、创新的业务模式，包括数字化营销等）、准入（创新支付、国谈进医保）四轮驱动，高效整合资源，推动公司业务快速发展。3、由海创精准覆盖核心市场（省会城市为主的市场），同时寻求与第三方公司进行广阔市场的推广合作，从而达到市场的拓面下沉和深度覆盖。4、未来有计划通过研究者发起的临床研究（IIR）和真实世界研究（RWS）持续产生医学证据，支持商业化;

调研参与机构详情如下：